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中瑞祥2020年版四部藥物凝固點測定器裝置的操作使用原理

基于物質(zhì)凝固時釋放潛熱導致溫度變化的物理特性，通過自動化系統(tǒng)實現(xiàn)精確測量。?

?核心原理?

當藥物樣品冷卻至凝固點時，從液態(tài)向固態(tài)轉(zhuǎn)變過程中會釋放潛熱，使溫度暫時保持恒定（形成溫度平臺期）或出現(xiàn)微小回升。儀器通過高精度溫度傳感器實時監(jiān)測這一溫度變化特征，智能算法自動識別平臺期起始點或溫度點作為凝固點。?

?操作流程與自動化控制?

?樣品準備與參數(shù)設置?：將待測藥物樣品（液體取15 mL，固體需熔融后取樣）裝入專用測試容器（如杜瓦瓶浴槽），通過觸摸屏預設實驗參數(shù)（如降溫速率、報警閾值）。?

?溫度控制與監(jiān)測?：儀器啟動壓縮機制冷系統(tǒng)，實現(xiàn)快速、精準的降溫；同時內(nèi)置機械攪拌裝置（如旋轉(zhuǎn)攪拌或往返運動）確保樣品溫度場均勻，避免過冷現(xiàn)象。?

?凝固點識別與數(shù)據(jù)記錄?：溫度傳感器高頻采集數(shù)據(jù)，當檢測到溫度平臺期或微小回升時，系統(tǒng)自動判定凝固點，并同步存儲數(shù)據(jù)、生成打印報告。?

?關鍵設計特點?

?高精度傳感?：采用紅外光導纖維或二階濾波算法，提升溫度檢測穩(wěn)定性。?

?全自動化?：從降溫、攪拌到結(jié)果輸出無需人工干預，減少人為誤差。?

?適應性設計?：部分儀器具備加熱功能，可預熱樣品以適配不同藥物特性。?

該原理符合《中國藥典》0613凝點測定法要求，廣泛應用于藥物質(zhì)量控制中